생동성 시험이란? 처음 보는 분들을 위한 쉬운 정리!

 

 

 

이름은 어렵지만,
알고나면 생각보다 간단합니다

 

뉴스나 제약 관련 정보를 찾다보면

한 번 쯤 생동성 시험이라는 단어를

접하게 되는 경우가 있습니다.

 

그런데 막상 검색해보면

 

임상시험과 같은 건지,

새로운 약을 먹는 시험인지,

건강한 사람도 참여할 수 있는 건지

 

궁금증이 생기는 분들도

많습니다.

 

또 공고를 보다 보면

사례비, 스크리닝, 입소, 방문 일정처럼

처음 보는 단어가 함께 나와서

어디서부터 봐야 할지

막막할 수 있습니다.

 

오늘은

처음 접하는 분들도

어렵지 않게 이해할 수있도록

 

✔ 생동성 시험이 무엇인지

✔ 왜 필요한지

✔ 걱정되는 부분들

✔ 신청부터 사례비까지

 

순서대로

정리해 보겠습니다.

 

 

 

 

 

정식 이름은 '생물학적 동등성 시험'

생동성시험의 정식 이름은

생물학적 동등성 시험입니다.

 

말이 길어서

어렵게 느껴지지만

단어를 나눠보면

이해하기 쉽습니다.

 

생물학적 = 우리 몸 안에서 일어나는 반응

동등성 = 서로 비슷한지 확인한다는 뜻

 

즉,

두 약이 몸 안에서

비슷한 속도와 양으로 흡수되는지를

확인하는 시험입니다.

 

예를 들어

A 회사에서 판매하던 소화제가

있다고 해보겠습니다.

 

이 약의 특허 기간이 끝나면

B회사도 같은 주성분으로

새로운 소화제를 만들 수 있습니다.

 

그런데

성분이 같다고 해서

몸 안에서 흡수되는 방식까지

자동으로 같다고

말할 수는 없습니다.

 

그래서

A 소화제와 B 소화제가

몸 안에서 비슷하게 흡수되는지

직접 확인하는 과정이 필요합니다.

 

이 과정이

바로 생동성시험입니다.

 

약국에서 같은 성분인데

다양한 제약회사 제품이

나란히 있는 걸 보셨다면,

그 약들이

모두 이 과정을 거쳤다고 보면 됩니다.

 

즉,

참여자들은

국내 제약 기술 발전에

직접 기여하게 되는 셈입니다.

 

✔꿀팁이나 정보는 노란색 하이라이트

 

중요합니다.

 

참여 전에는 오해보다 확인이 먼저

생동성 시험을

처음 접하는 분들이

가장 많이 하는 걱정을

미리 정리해 드리겠습니다.

“복제약이라

위험한 건 아닌가요?”

→ 복제의약품은

대조약(오리지널) 약품과

동일한 약물, 함량,

품질 수준 등을 갖추고 있어

걱정하지 않으셔도 됩니다.

 

“사례비가 높으면

위험한 거 아닌가요?”

→ 사례비는 위험도가 아닌

참여 일정, 방문 횟수, 입소 여부 등

시험에 필요한 시간과

부담 요소에 따라 결정됩니다.

1박 2일 일정과

당일 방문 일정의 사례비가

다른 이유가 바로 이것입니다.

 

 

"채혈이

많은 건 아닌가요?”

→ 채혈 양은 헌혈 한 번보다 적습니다.

또 매번 주사를 찌르는 게 아니라

카테터(작은 관)를 한 번 꽂아

진행하는 경우가 많습니다.

 

 

"기다리는 시간에는

뭘 하나요?"

→ 채혈 시간 외에는

대기 시간이 생기는 경우도 있습니다.

기관 안내에 따라

휴대폰, 독서, 노트북 사용이

가능한 경우도 있습니다.

 

다만 채혈 방식과

개인 물품 사용 가능 여부는

시험마다 다를 수 있으니

참여 전 조은정보에 문의해

충분히 확인해보는 것이 좋습니다

 

참여 조건을 먼저 확인해야 합니다

생동성 시험 참여는

공고를 보고 신청한다고 해서

바로 확정되는 것은 아닙니다.

 

공고마다 참여 가능한 조건이

따로 있기 때문입니다.

 

일반적으로

아래의 항목들을 확인하게 됩니다.

 

✔ 나이

✔ 성별

✔ 키와 체중

✔ 현재 건강 상태

✔ 복용 중인 약 여부

✔ 과거 병력

✔ 최근 타 시험 참여 이력

✔ 일정 참여 가능 여부

 

이런 조건을

확인하는 이유는

시험에 참여해도 되는 상태인지,

시험 결과에 영향을

줄 수 있는 요소는 없는지

미리 살펴보기 위해서입니다.

 

예를 들어

특정 약을 복용 중인 경우,

그 약이 시험 결과에

영향을 줄 수 있어

참여가 어려울 수도 있습니다.

 

또

최근 다른 생동성 시험이나

임상시험에 참여한 이력이

있는 경우에도

공고 기준에 따라

참여 가능 여부가

달라질 수 있습니다.

 

그래서

사례비나 일정만 보기보다

내가 실제로 참여 가능한 조건인지

먼저 확인하는 것이

중요합니다.

신청부터 사례비까지의 진행 흐름

생동성 시험은

보통 아래와 같은 흐름으로

진행됩니다.

1️⃣ 조은정보 홈페이지 회원가입
2️⃣ 내 조건에 맞는 공고 확인 후 지원
3️⃣ 사전 안내 확인
4️⃣ 스크리닝 검사 방문
5️⃣ 스크리닝 결과 확인
6️⃣ 시험 일정 참여
7️⃣ 공고 기준에 따른 사례비 지급

 

신체검사를 말하는

스크리닝 검사는

시험에 참여해도 되는 상태인지

미리 확인하는 사전 검사입니다.

 

방문 시에는

시험 설명을 듣고,

동의서를 작성한 뒤

기본 신체검사나 혈액검사 등이

진행될 수 있습니다.

 

검사 결과

참여가 가능하다고 안내받으면

정해진 일정에 맞춰

본 시험에 참여하게 됩니다.

 

본 시험에서는

정해진 시간에 약을 복용하고,

필요한 시간마다 채혈이나 관찰이

진행될 수 있습니다.

 

모든 일정이 끝나면

공고에서 안내된 기준에 따라

사례비가 지급됩니다.

 

공복 여부, 검사 항목,

방문 횟수, 입소 여부,

사례비 지급일은

시험마다 다를 수 있습니다.

 

 

어렵게 생각하지 않아도 됩니다

 

생동성시험은

이름만 보면

어렵게 느껴질 수 있지만,

소화제 예시처럼 생각해보면

기본 개념은 어렵지 않습니다.

 

기준이 되는 약과

같은 성분의 약이

몸 안에서도 비슷하게 움직이는지

확인하는 과정이라고 이해하면 됩니다.

 

처음 알아볼 때는

무작정 겁을 먹기보다

시험의 목적을 먼저 이해하고,

공고별 조건과 일정을

차근차근 살펴보는 것이 좋습니다.

 

관심 있는 분들은

조은정보 홈페이지에서

현재 모집 중인 공고를 확인하고,

본인 조건에 맞는 일정이 있는지

살펴보시길 바랍니다.

 

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