생동성 시험 탈락 기준 "총정리"

안녕하세요 조은정보입니다.

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생동성 시험은 동일 성분 의약품이

체내에서 동일하게 작용하는지 확인하는 시험입니다.

쉽게 말해,

기존 약과 복제 약이 동일하게 몸에 흡수되나를 확인하는 시험입니다.

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참여자는 건강 상태가 일정 기준 이상으로 좋아야 하며,

이 때문에 많은 분들이 지원하지만

실제 참여까지 이어지는 비율은 생각보다 낮습니다.

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아래에는 생동성 시험의

주된 탈락 기준들을 정리해 보았습니다.

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가장 많이 걸리는 탈락 기준

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생동성 시험 탈락 기준 중

가장 흔한 항목은 검사 수치 이상입니다.

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특히 아래 항목에서 탈락률이 높습니다.

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- 간수치(AST, ALT) 기준 초과

- 콜레스테롤 수치 이상

- 공복혈당 수치 이상

- 혈압 기준 초과

- BMI 기준 초과 또는 미달

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생동성 시험은

건강인 대상으로 진행되고 있기 때문에

조금이라도 수치가 벗어나면 탈락합니다.

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본인이 건강하다고 생각해도

수치 기준에서 탈락하는 경우가 많습니다.

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약물 복용 이력도 주요 탈락 요인

 

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많은 지원자분들이 놓치는 부분이 약 복용력입니다.

탈락 요인 중 많은 비중을 차지하고 있습니다.

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대표적인 제외 약물 유형

- 항생제

- 스테로이드

- 정신과 약물

- 호르몬제

- 탈모약

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특히

"감기약 정도는 괜찮겠지"라고 생각했다가

탈락하는 경우가 많습니다.

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생동성 시험 선정 기준에서는

최근 약물 복용력도 매우 중요하게 평가됩니다.

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생활습관 때문에 탈락하는 경우

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수치뿐 아니라 생활습관도 탈락에 영향을 줍니다.

대표적인 사례는 다음과 같은데요.

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- 과도한 흡연

- 과도한 음주

- 카페인 과다 섭취

- 수면 부족

- 최근 과격한 운동

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특히 카페인 섭취는 의외로 주된 탈락 원인이 됩니다.

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커피, 에너지음료, 다이어트 음료 등도

수치에 영향을 줄 수 있기 때문입니다.

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의외로 많이 탈락하는 요인

 

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지원자분들이 잘 모르는 탈락 요인도 있습니다.

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- 심전도 이상

- 알레르기 병력

- 특정 질환 가족력

- 체중 변동 심함

- 최근 백신 접종

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특히나 ​심전도 이상은

본인이 평소 전혀 모르고 있다가

검사에서 발견되는 경우가 많습니다.

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이런 항목들은 사전에 확인하기가 어렵기 때문에

탈락률이 높습니다.

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탈락률 줄이는 방법

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생동성 시험 탈락 기준을 미리 알고 준비하면

통과될 확률을 높일 수 있습니다.

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1. 최소 1주 이상 금주하기

2. 카페인 섭취 자제하기

3. 건강검진 미리 받아보기

4. 약물 복용력 확인하기

5. 충분한 수면 후 방문

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신체검사 전날 수면을 충분히 하지 않는 경우,

맥박, 혈압 등의 수치가 급격히 올라가

탈락할 수 있습니다.

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마무리

생동성 시험은

단순히 지원만 했다고 참여할 수 있는 것이 아니라

엄격한 기준을 통과해야만 참여 가능합니다.

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시험 탈락 기준을 이해하고 준비한다면

불필요한 방문, 탈락을 줄이고

참여 가능성을 높일 수 있습니다.